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GM系列干熱滅菌(除熱源)箱
GM系列干熱滅菌(除熱源)箱

GM系列干熱滅菌(除熱源)箱

在制藥、醫(yī)藥行業(yè) "GMP" 管理中,對藥品及與藥品接觸的器具進(jìn)行滅菌、消除熱源的要求將越來越高。
本公司積累了長期設(shè)計(jì)、制造各種電熱滅菌箱的經(jīng)驗(yàn),消化吸收了國外同類產(chǎn)品的優(yōu)點(diǎn),并結(jié)合我國國情,精心設(shè)計(jì)、開發(fā)了GM100系列干熱滅菌(除熱源)箱。該裝置符合FDA、GMP及US聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209E的要求,為國內(nèi)制藥行業(yè)GMP改造、FDA驗(yàn)證提供了可靠的幫助。
產(chǎn)品詳情
工作原理

GM100系列滅菌箱將裝滿物料的烘箱、瓶子或小車放入箱內(nèi),啟動PLC可編程序控制系統(tǒng),內(nèi)循環(huán)風(fēng)機(jī)工作、加熱、蝶閥同時(shí)開啟、真空干燥設(shè)備迅速升溫。在內(nèi)循環(huán)風(fēng)機(jī)作用下,于熱空氣通過耐高溫高效過濾器進(jìn)入箱體,在微孔調(diào)節(jié)下形成一個(gè)均勻分布空氣向箱體內(nèi)傳遞,干燥空氣吸收瓶子(物料、物品)表面的水分,進(jìn)入加熱通道蒸發(fā)排出、干空氣在風(fēng)機(jī)作用下定向循環(huán)流動,水蒸汽排出。隨著水蒸汽逐漸減少、同時(shí)間隙性補(bǔ)充新鮮過濾空氣,箱體內(nèi)呈微正壓狀態(tài),恒溫結(jié)束,過程控制完畢。

熱源

以電能為熱源(干熱),可長期控制在250溫度下滅菌

適用范圍

對藥品及藥品接觸的器具進(jìn)行滅菌。干熱滅菌主要應(yīng)用在各類實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)療、制藥、食品加工等領(lǐng)域。

特點(diǎn)

1. 工作溫度由程序設(shè)計(jì)或(根據(jù)要求)采用PLC電腦控制,對內(nèi)部六點(diǎn)及以上溫度自動記錄。
2. 進(jìn)、出風(fēng)口裝有高效過濾器,防止了外界對內(nèi)部的污染。
3. 內(nèi)部循環(huán)熱風(fēng)經(jīng)高溫高效空氣過濾器過濾,保證了進(jìn)入有效空間的熱風(fēng)達(dá)到100級潔凈要求。
4. 位于二個(gè)不同潔凈區(qū)的雙扇門受電氣或PLC電腦控制保證了各潔凈區(qū)之間的隔離,防止了由于誤操作而引起的不符合GMP要求的事故發(fā)生。
5. 本裝置的設(shè)計(jì)符合我國98版GMP規(guī)范。全部材料采用進(jìn)口不銹鋼制作,氬弧焊焊接。內(nèi)部無死角、無銳角。外壁表面鈍化成亞光,內(nèi)壁表面精密拋光。
6. 設(shè)備上留有GMP驗(yàn)證接口。

技術(shù)參數(shù)

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